EMPORTAL POLVO SOL. 20 SOBRES 10 GR.

- [LAXANTE]. El lactitol se comporta como laxante osmótico. Es un disacárido de galactosa y sorbitol, análogo de lactosa y lactulosa. No es degradado por las disacaridasas del intestino delgado, por lo que llega inalterado hasta el colon, donde la flora bacteriana lo metaboliza generando ácidos como el acético, propiónico y butírico entre otros. Estos ácidos orgánicos de cadena corta incrementan la presión osmótica en el colon, por lo que producen un aumento del contenido de agua de las heces y de su volumen. Los efectos aparecen a las 24-48 horas.

- [ANTIHIPERAMONEMICO]. El lactitol da lugar a ácidos orgánicos de cadena corta que disminuyen el pH del colon, favoreciendo el paso del amoniaco desde la sangre a la luz colónica. Además transforma el amoniaco en amonio, disminuyendo su absorción sistémica, y facilita su eliminación debido a los efectos laxantes osmóticos. Parece ser que estos efectos podrían deberse también a modificaciones del metabolismo bacteriano, en las que se utilizaría el amonio para la síntesis proteica, y a proliferación de bacterias acidófilas frente a las proteolíticas.

Vía oral:

- Absorción: Tras la administración oral, el lactitol se absorbe en cantidades inferiores al 2%.

- Metabolismo: El lactitol se metaboliza en el intestino grueso (90-95%) por las bacterias colónicas.

- Eliminación: La pequeña cantidad absorbida se elimina inalterada por orina. La mayor parte se elimina en forma de metabolitos con las heces.

- [ESTREÑIMIENTO]. Tratamiento del estreñimiento crónico.- [ENCEFALOPATIA HEPATICA]. Tratamiento de encefalopatía portosistémica.

DOSIFICACIóN:
- Adultos, oral:
* Estreñimiento: 20 g/24 horas, hasta un máximo de 30 g/24 horas si fuera necesario. Después de varios días de tratamiento, una dosis de 10 mg/24 horas puede ser suficiente.
* Encefalopatía portal sistémica: La dosis se adaptará según la respuesta individual del paciente, reduciendo o incrementando la dosis, de modo que se produzcan dos deposiciones blandas por día.- Oral, dosis inicial, 0,5-0,7 g/kg/día, dividida en 3 tomas con las comidas, junto con uno o dos vasos de líquido.
- Administración por sonda nasogástrica o enema de retención vía catéter con balón rectal a
pacientes hospitalizados:Preparación de la solución al 40%: Añadir 200 g de lactitol a 200 ml de agua destilada caliente, removiendo continuamente. Una
vez disuelto el polvo, añadir agua destilada hasta un volumen de 500 ml.
En caso de enema de retención, esta cantidad puede ser administrada de 4 a 6 veces al día. Cuando se administra por sonda nasogástrica o cuando se traga, la dosis inicial recomendada 1-2 ml/kg/día de la solución al 40%. Esta cantidad corresponde a 0,4-0,8 g/kg/día.

- Niños, oral :
* Estreñimiento: 0.25 g/kg/24 horas.
- de 1 a 6 años: 2,5 a 5 g/día (¼-½ sobre)
- de 6 a 12 años: 5 a 10 g/día (½-1 sobre)
- de 12 a 16 años: 10 a 20 g/día (1-2 sobres).

- Antiácidos. Los antiácidos no absorbibles podrían aumentar el pH de la luz colónica, disminuyendo por tanto sus efectos antihiperamonémicos.

- Antibióticos de amplio espectro. La administración de antibióticos de amplio espectro por vía oral podría disminuir la presencia de las bacterias colónicas responsables de la activación del lactitol, por lo que se recomienda controlar a estos pacientes para comprobar si responden adecuadamente al tratamiento con lactitol.

- Laxantes. La administración conjunta de un laxante con lactitol produce una adición de sus efectos. No se aconseja esta asociación, sobre todo al iniciar una terapia con lactitol, ya que al producir la defecación se podría interpretar como si se hubiese alcanzado la dosis adecuada de lactitol.

- Mesalazina. Se ha registrado la posible inhibición del efecto de mesalazina, al impedirse su liberación, debido a la disminución del pH de las heces causado por el lactitol.

Los efectos adversos de este medicamento son, en general, frecuentes, aunque leves y transitorios. El perfil toxicológico de este fármaco es similar al de lactulosa. El 30-100% de los pacientes experimentan algún tipo de efecto adverso, aunque muy raramente son afectados con cierta intensidad o experimentan discapacitación para sus actividades cotidianas. Los efectos secundarios más característicos son:- Digestivos. Es frecuente (30-90%) la aparición de [FLATULENCIA] o [DISTENSION ABDOMINAL]. Mucho más rara, y asociada normalmente con altas dosis, es la aparición de [NAUSEAS], [DISPEPSIA], [DOLOR EPIGASTRICO] o [DIARREA]. Frecuencia desconocida: Sonidos gastrointestinales anormales.Se recomienda suspender inmediatamente el tratamiento si el paciente presenta algún episodio intenso de flatulencia, náuseas o dolor epigástrico.

- Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones intestinales.- Los efectos pueden tardar en aparecer hasta dos o tres días, por lo que no se debe modificar la posología ni mucho menos suspender el tratamiento sin prescripción médica.- Si al cabo de 1 semana de utilización, el estreñimiento no mejora, persiste o empeora, se debe consultar al médico o farmacéutico.- Antes de iniciar un tratamiento frente al estreñimiento, se deberían modificar los hábitos de vida. Se recomienda ingerir una gran cantidad de agua diaria (más de dos litros), un aporte adecuado de fibra, responder al estímulo de la defecación y realizar ejercicio.

Síntomas: Tras la administración excesiva, podría aparecer un cuadro caracterizado por espasmos gastrointestinales y diarrea con pérdida de potasio y otros electrolitos.

Tratamiento: Se deberá suspender la administración del laxante. Se instaurará un tratamiento de apoyo, con rehidratación del paciente con suero salino y administración de sales minerales si fuera necesario. Se pueden administrar antiespasmódicos para eliminar los espasmos intestinales.

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

- Situaciones en las que el tránsito gastrointestinal se encuentre dificultado o impedido, como [OBSTRUCCION INTESTINAL], [ILEO] o [IMPACTACION FECAL]. Debido a los efectos laxantes del lactitol, se podría agravar la obstrucción.

- [DOLOR ABDOMINAL] de origen desconocido. No debería iniciarse un tratamiento con un laxante en pacientes aquejados de dolor abdominal hasta haber identificado la causa, ya que el laxante podría enmascarar la sintomatología de un cuadro más grave.

- Patologías en las que resulte peligroso aumentar el peristaltismo intestinal, como [APENDICITIS] o [PERFORACION INTESTINAL]. La utilización de laxantes en estos pacientes podría agravar el cuadro.

- [GALACTOSEMIA]. El lactitol puede presentar lactosa y galactosa libre, por lo que no se recomienda administrar este medicamento a pacientes con galactosemia.

- Cirugía colónica. El lactitol puede producir acumulaciones de hidrógeno en el colon, por lo que en presencia de una chispa eléctrica producida por electrocauterización en proctoscopia o colonoscopia podría dar lugar a una explosión. En estas situaciones se recomienda insuflar dióxido de carbono.

Categoría B de la FDA. En estudios con animales, utilizando dosis 6 veces mayores que en humanos, no se ha evidenciado la presencia de efectos adversos para el feto. Sin embargo, no se han realizado estudios bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que no se recomienda su utilización a no ser que los beneficios superen los posibles riesgos.

Se desconoce si el lactitol se elimina por la leche, pero como su absorción sistémica es mínima, no se espera que aparezcan efectos en el lactante. Se recomienda utilizarlo con precaución.

Los laxantes en general no se deben administrar a niños pequeños (menores de 6 años) a menos que lo prescriba el médico. Puesto que los niños no suelen ser capaces de describir sus síntomas con precisión, debe realizarse un diagnóstico adecuado antes de usar un laxante, lo que evitará la complicación de una enfermedad existente (por ejemplo, apendicitis) o la aparición de efectos secundarios más graves.

En pacientes ancianos o débiles que recibieron lactitol por períodos superiores a 6 meses se han descrito casos de desequilibrios electrolíticos, con hipopotasemia. Se recomienda monitorizar los niveles de electrolitos en dichos pacientes.

Cuando se administre con fines laxantes, se debe administrar en una sola dosis, por la mañana o por la noche. Se recomienda tomarlo junto con alimentos o bebidas, ingiriendo a continuación uno o dos vasos de agua.
Cuando se emplee con fines antihiperamonémicos se puede administrar por vía oral o por sonda nasogástrica. Se recomienda administrarlo dividir la dosis de lactitol en tres tomas diarias, junto con uno o dos vasos de agua.

Para preparar la solución al 40% se diluirán 300 ml de solución de lactitol con agua destilada hasta un volumen de 500 ml.

- Se debe diagnosticar antes del tratamiento la causa del estreñimiento, descartando la posibilidad de obstrucciones del tracto gastrointestinal o apendicitis.- Antes de iniciar un tratamiento, el paciente debe estar correctamente hidratado y sus niveles de electrolitos ser normales. No se debe iniciar un tratamiento si dichos niveles están alterados.- En pacientes ancianos o debilitados, se recomienda monitorizar periódicamente los niveles de electrolitos.

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