ALMAX 1 G/7.5 ML SUSPENSION ORAL FRASCO 225 ML

Antiácido no absorbible. Derivado de aluminio y magnesio. Actúa neutralizando el ácido clorhídrico en el estómago, incrementando el pH gástrico, lo que reduce también la formación y la actividad de la pepsina. Además, adsorbe la pepsina formada y adsorbe y neutraliza los ácidos biliares, cuando estos refluyen al estómago.

- Absorción: La absorción de los cationes aluminio y magnesio es mínima a partir de una dosis estándar de antiácido. Unicamente se absorbe la parte correspondiente a los compuestos solubles formados y cuyo exceso no se ha precipitado en el intestino.

- Eliminación: El magnesio y aluminio no absorbidos se eliminan mayoritariamente con las heces en forma de sales insolubles. La parte absorbida (mínima) se elimina con la orina.

- Insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal, se podría producir una disminución en la eliminación del magnesio y aluminio, con el consiguiente riesgo de hipermagnesemia e hipofosfatemia.

- Tratamiento sintomático de procesos que cursen con [HIPERACIDEZ GASTRICA], como en [GASTRITIS], [DISPEPSIA], [ULCERA PEPTICA], [REFLUJO GASTROESOFAGICO] o [HERNIA DE HIATO].

- Adultos, oral:* Comprimidos masticables: 2 comprimidos (1 g)/8 h.* Suspensión oral: 7,5 ml (1 g)/8 h.* Sobres: 1 sobre (1,5 g)/8 h.Administrar preferentemente 0,5-1 h después de las comidas. En determinados casos podría ser necesaria una dosis adicional antes de acostarse. Dosis máxima 8 g/24 h.- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral:* Adolescentes > 12 años: Igual que adultos.* Niños entre 6-12 años: Mitad de la dosis del adulto.* Niños < 6 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.- Ancianos, oral: Igual que adultos.Olvido de dosis: Tomar cuanto antes si ha transcurrido poco tiempo. En caso contrario, esperar a la siguiente toma o adelantar ésta si los síntomas fueran molestos. No duplicar la dosis en la siguiente toma.

- Anticonceptivo de emergencia a base de acetato de ulipristal: el aumento del pH gástrico puede reducir las concentraciones plasmáticas del anticonceptivo, disminuyendo su eficacia. No se recomienda el uso concomitante.

- AINE (ácido flufenámico o mefenámico, indometacina): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato, óxido magnesio, carbonato calcio) en los que se ha registrado disminución en su absorción.

- Antiulcerosos (cimetidina, famotidina, ranitidina): hay estudios en los que se ha registrado una posible disminución en sus niveles séricos, debido a una disminución de su absorción.

- Atorvastatina: hay estudios en los que se ha registrado posible disminución en su absorción.

- Betabloqueantes (atenolol): hay estudios en los que se ha registrado disminución de la absorción debido a un descenso de la disolución del betabloqueante, por lo que se recomienda espaciar su administración.

- Clorpromazina: hay algún estudio en el que se ha registrado posible disminución en su absorción.

- Digitálicos (digoxina, digitoxina): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato, hidróxido magnésico) en los que se ha registrado disminución en la absorción del digitálico, por lo que se recomienda espaciar su administración 2 ó 3 h.

- Eltrombopag: posible reducción de la absorción de eltrombopag por formación de quelatos insolubles con cationes polivalentes. Administrar eltrombopag al menos 4 h antes o después de este medicamento.

- Erlotinib: posible reducción de los niveles de erlotinib, por reducción de su absorción. Los antiácidos aumentan el pH gástrico, lo que podría disminuir la solubilidad de erlotinib, su absorción y sus efectos terapéuticos. Se recomienda administrar al menos 4 h antes ó 2 h después de la dosis diaria del antineoplásico.

- Fosinopril: hay un estudio en el que se describe una posible reducción en su absorción.

- Gabapentina: se ha observado cierta disminución de los niveles de gabapentina al administrarlos conjuntamente o en las dos horas posteriores a la toma de otros antiácidos, por aumento del pH. Se recomienda administrar la gabapentina dos horas antes de un antiácido.

- Ketoconazol: hay estudios en los que se ha registrado posible disminución en la absorción de ketoconazol, debido al aumento del pH, que provoca una menor solubilización del fármaco.

- Lansoprazol: hay estudios en los que se ha registrado posible disminución en la absorción de lansoprazol.

- Penicilamina: hay estudios en los que se ha registrado disminución en la absorción de penicilamina, por posible formación de complejos poco solubles.

- Prednisona: hay estudios en los que se ha registrado una posible disminución en su absorción.

- Quelantes del hierro (deferasirox, deferiprona, deferoxamina): posible reducción del efecto antiácido por formación de complejos insolubles con el aluminio.

- Quinidina: hay estudios en los que se ha registrado posible potenciación de su toxicidad por disminución de su excreción debido a la alcalinización de la orina.

- Quinolonas (ciprofloxacino): hay estudios en los que se ha registrado disminución de su absorción por formación de complejos insolubles no absorbibles a nivel intestinal, por lo que se recomienda separar su administración 2 ó 3 h.

- Sales de hierro (sulfato de hierro): hay estudios en los que se ha registrado disminución en la absorción por formación de complejos poco solubles, por lo que se recomienda espaciar la administración 2 ó 3 horas.

- Salicilatos (ácido acetilsalicílico): hay estudios en los que se ha registrado disminución de los niveles de salicilatos, por una mayor excreción debido a la alcalinización de la orina, especialmente a altas dosis de salicilato. Parece aconsejable la administración de antiácidos derivados de aluminio únicamente, ante su probable menor efecto.

- Tetraciclinas (clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina): hay estudios con algunos antiácidos (algeldrato, hidróxido aluminio) en los que se ha registrado posible formación de complejos no absorbibles a nivel gastrointestinal, disminuyendo así su absorción, por lo que se recomienda espaciar la administración 2 ó 3 h.

Los efectos adversos de almagato son, en general, leves y transitorios. Las reacciones adversas más características son:

-Excepcionalmente (<<1%):[ESTREÑIMIENTO] o [DIARREA] cuando se emplean dosis altas. En tratamientos prolongados con dosis altas o en pacientes con dietas bajas en fosfatos, puede inducir [HIPOFOSFATEMIA] y ocasionar [OSTEOMALACIA].

- No debe ser utilizado por pacientes con obstrucciones intestinales.

- Cuando se utilice como antiácido, se recomienda tomar este medicamento después de las comidas o cuando se presenten las molestias.

- Agite enérgicamente el frasco (la suspensión) antes de su uso.

- Los comprimidos y pastillas blandas deben masticarse perfectamente antes de tragarse. Después, a continuación, tomar un vaso de agua.

- No tomar con leche.

- Si se usa este preparado para aliviar los síntomas de indigestión, no se debe tomar durante más de dos semanas sin consentimiento del médico.

- Se aconseja notificar rápidamente síntomas como sensación de pérdida de apetito, debilidad o malestar general injustificado, así como cualquier síntoma que indique hemorragia, como heces negras.

- Sintomatología: Desconocida. Su absorción intestinal es mínima, por lo que la sobredosis es muy rara. En pacientes con insuficiencia renal grave puede haber aumento de la toxicidad por aluminio y/o magnesio, manifestada a nivel cerebral, huesos y glándulas paratiroideas.

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

- Situaciones en las que el tránsito gastrointestinal se encuentre dificultado o impedido, como,[OBSTRUCCION INTESTINAL], [ILEO] o [IMPACTACION FECAL]. Debido a los efectos laxantes del magnesio y a los efectos astringentes del aluminio se podría agravar la obstrucción.

- [DOLOR ABDOMINAL] de origen desconocido. No debería iniciarse un tratamiento con un medicamento que pueda alterar el transito intestinal en pacientes aquejados de dolor abdominal hasta haber identificado la causa, ya que podría enmascarar la sintomatología de un cuadro más grave.

- Patologías en las que resulte peligroso aumentar el peristaltismo intestinal, como [APENDICITIS] o [PERFORACION INTESTINAL]. La utilización de fármacos con potencial acción laxante podría agravar el cuadro.

- [DIARREA CRONICA]. Los antiácidos con magnesio pueden dar lugar a diarreas.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:- Este medicamento contiene sorbitol. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria no deben tomar este medicamento.

[INSUFICIENCIA RENAL]. En caso de insuficiencia renal se puede producir una acumulación del aluminio en el organismo, pudiendo producir osteomalacia, osteodistrofia o encefalopatía. Debido al contenido de magnesio en el almagato, se puede producir también una hipermagnesemia.

[HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL].

[HIPOFOSFATEMIA]. Debido al contenido de aluminio de este medicamento, puede producirse una disminución de la absorción del fosfato, existiendo riesgo de hipofosfatemia que cursa con anorexia, malestar general y debilidad muscular, apareciendo sobre todo en pacientes con dieta pobre en fosfatos, diarrea, malabsorción o trasplante renal. Se recomienda determinaciones bimensuales de los niveles séricos de fosfato, especialmente en pacientes sometidos a hemodiálisis.

[HIPERMAGNESEMIA]. En caso de administración prolongada del almagato, se puede producir una acumulación de magnesio.

Categoría B de la FDA. Algunos estudios preliminares con hidróxidos de aluminio, magnesio y calcio habían observado un posible aumento (al doble) de la incidencia de diversos tipos de anomalías congénitas en niños, no obstante, estudios posteriores no han confirmado estas observaciones. Aún así, se han detectado casos aislados de hipercalcemia y de hiper e hipomagnesemia, asociados al consumo crónico de antiácidos durante el embarazo. Asimismo, se han descrito casos aislados de aumento de reflejos tendinosos en los fetos y recién nacidos. Se recomienda evitar un consumo excesivo y durante periodos de tiempo prolongados.

Con el uso de antiácidos en general, se pueden excretar pequeñas cantidades de magnesio y aluminio con la leche materna, las cuales no parecen ser suficientes para provocar efectos adversos en el recién nacido. Uso aceptado, recomendándose evitar un uso crónico y/o excesivo.

No se recomienda el uso incontrolado de antiácidos en niños menores de 6 años ya que podrían enmascarar síntomas graves (apendicitis, etc.). Además, con los antiácidos magnésicos existe riesgo de hipermagnesemia en niños pequeños, especialmente si presentan síntomas de deshidratación o padecen insuficiencia renal.

El empleo prolongado de antiácidos alumínicos en ancianos puede conducir a la absorción sistémica de aluminio, produciendo acumulación orgánica, lo que podría agravar la osteoporosis presente en casi todos los ancianos debido a la depleción de fósforo y calcio, y a la inhibición de la absorción digestiva de fluoruros. También se deberá tener en cuenta una posible acumulación de magnesio, que podría causar hipermagnesemia y diarrea. No se recomienda el uso crónico y/o excesivo en ancianos, muy especialmente en pacientes con enfermedad de Alzheimer, ya que se ha sugerido un potencial papel etiológico del aluminio en esta enfermedad.

- Comprimidos masticables: Masticar o dejar disolver en la boca.- Suspensión oral: Agitar vigorosamente el frasco antes de extraer la dosis. La suspensión puede ingerirse directamente o en medio vaso de agua.- Sobres de suspensión oral: Presionar el sobre varias veces antes de abrirlo. La suspensión puede ingerirse directamente o en medio vaso de agua.

- Se aconseja mantenerlas en lugar fresco y seco, al abrigo de la luz y de focos calóricos. Preferible a temperatura no superior a 30°C.

- Monitorización: Durante tratamientos prolongados se aconsejan controles periódicos de los niveles de fosfato y calcio. La hipofosfatemia puede incrementar los niveles séricos de calcio.

- Es importante controlar posibles signos de hipofosfatemia (anorexia, debilidad muscular y malestar general).

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